Após concluir os estudos clínicos da vacina contra a dengue brasileira, o Instituto Butantan enviou toda a documentação necessária, nesta semana, para obter a autorização de uso da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ainda não há um prazo para o fim da análise, mas o imunizante Butantan-DV tem potencial de impedir a explosão de casos da doença vista nos últimos anos.
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Se a vacina contra dengue do Butantan for aprovada, este será o primeiro imunizante do mundo em dose única contra a doença transmitida pela picada de mosquitos da espécie Aedes aegypti.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional”, comemora Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, em nota sobre os próximos passos da Butantan-DV.
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Como a vacina e o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) são desenvolvidos no país, será fácil produzir o imunizante em larga escala para atender a demanda nacional, caso a fórmula seja incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS)
Eficácia da vacina do Butantan
Os ensaios clínicos da vacina do Butantan contra a dengue foram concluídos em junho deste ano, e grande parte dos resultados já foi compartilhado em estudos publicados em revistas científicas.
Em artigo da revista New England Journal of Medicine, os pesquisadores do Butantan indicam que a vacina tem eficácia geral de 79,6% para prevenir casos de dengue sintomática. Em outro estudo, publicado na The Lancet Infectious Diseases, foi possível identificar a capacidade de 89% de proteção contra casos graves de dengue. A fórmula também demonstrou ser segura.
Quando a vacina chegará para os brasileiros?
“A expectativa é que a resposta da Anvisa seja célere, porque é uma parte menor do processo. Esperamos que haja perguntas que tenhamos que responder e depois eles analisarão as respostas para a aprovação”, comenta Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Ensaios Clínicos do Butantan.
Entretanto, não foi divulgada uma possível data para o anúncio. Caso dê tudo certo, a vacina da dengue não entrará imediatamente em processo de produção, já que será preciso definir se o SUS terá interesse na compra e o preço terá que ser estabelecido, o que pode prolongar a questão por alguns meses.
Vacina contra dengue no Brasil
É preciso lembrar que, neste ano, o Brasil bateu o recorde do maior número de casos e de mortes por dengue em sua história. Foram 6,6 milhões de casos prováveis, incluindo 5,9 mil mortes e mil óbitos em investigação. Então, as vacinas são um campo importante de combate ao vírus transmitido pelo mosquito da dengue.
Para além da potencial vacina do Butantan, a Anvisa já autorizou o uso de fórmulas contra a dengue. A primeira é a vacina Dengvaxia, com uso restrito a indivíduos que já foram expostos ao vírus. A outra é a Qdenga, que pode ser aplicada no público em geral e é distribuída no SUS de forma limitada.
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